山西省食品药品监督管理局年第3期(总第60期)《药品质量公告》公布了本抽验期省、市药检所对化学药品、中成药、中药材中药饮片等抽验结果,合格药品批次,不合格药品70批次。

山西省食品药品监督管理局要求,各市食品药品监督管理局要对涉及公告不合格药品的生产、经营、使用单位的行为依法予以查处;对标注的假冒药品,要追查假药来源去向,严惩制假售假行为。对公告发布前已依法查处的单位要加强跟踪监管,对尚未查处的单位和品种要立即进行立案查处。对公告发布后仍然销售和使用不合格药品的单位和行为,要依法从严处理。

年第3期《药品质量公告》中不合格药品明细

药品名称

标示生产单位

批号

规格

被抽样单位

检验依据

检验

结果

不合格项目

检验机构

检验报告书

编号

备注

八珍益母丸

吉林省银诺克药业有限公司

每丸重9g

朔州开发区同济大药房佳鑫分店

《中国药典》年版一部

不符合规定

性状

山西省食品药品检验所

CY3961

感冒解*颗粒

黑龙江省中医研究院制药厂

每袋重5g

长治市国大万民药房有限公司

卫生部颁药品标准(中药成方制剂第十九册)WS3-B--98

不符合规定

溶化性

临汾市食品药品检验所

SxLf0677

维生素C片

山西天源制药有限公司

0.1g

山西天源制药有限公司

《中国药典》年版二部

不符合规定

溶液的颜色、崩解时限

山西省食品药品检验所

CY3291

维生素C片

山西天源制药有限公司

0.1g

山西天源制药有限公司

《中国药典》年版二部

不符合规定

溶液的颜色、崩解时限

山西省食品药品检验所

CY3294

复方氨林巴比妥注射液

山西天源制药有限公司

山西天源制药有限公司

《国家药品标准》化学药品地方标准上升国家标准第十四册

不符合规定

含量测定

山西省食品药品检验所

CY3285

复方氨林巴比妥注射液

山西天源制药有限公司

山西天源制药有限公司

《国家药品标准》化学药品地方标准上升国家标准第十四册

不符合规定

含量测定

山西省食品药品检验所

CY3280

九味羌活颗粒

成都永康制药有限公司

每袋装5克(无糖型)

交口县回龙乡卫生院

国家食品药品监督管理局标准(试行)YBZ

不符合规定

微生物限度

太原市食品药品检验所

CY1094

双向拉伸聚 /双向拉伸聚酯镀铝/聚 药品包装用复合膜

万荣华泰医药包装有限公司

0757

mm*0.06mm

山西同达药业有限公司

国家药品监督管理局国家药品包装容器(材料)标准(试行)YBB

不符合规定

红外光谱

山西省食品药品检验所

CYBC3140

双向拉伸聚 /双向拉伸聚酯镀铝/聚 药品包装用复合膜

万荣华泰医药包装有限公司

0308

mm*0.07mm

同药集团大同制药有限公司

国家药品监督管理局国家药品包装容器(材料)标准(试行)YBB

不符合规定

红外光谱

山西省食品药品检验所

CYBC3045

白芍

陕西丹凤县恒康药材公司

Y---

山西正元盛邦制药有限公司

《中国药典》年版一部

不符合规定

性状

临汾市食品药品检验所

SxLf0360

醋五味子

安国市万联中药饮片有限公司

医院北院

《中国药典》年版一部,国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件(批准件编号)

不符合规定

性状

太原市食品药品检验所

CY0698

该批产品非该公司生产

蒲*

河北凯达药业有限公司

太原市迎泽区星铁大药房

《中国药典》年版一部、国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件(批件号)

不符合规定

性状、鉴别

太原市食品药品检验所

CY0750

该批产品非该公司生产

柴胡

河北汉草堂药业有限公司

CP

山西仁和大药房连锁有限公司药科学院店

《中国药典》年版一部

不符合规定

性状

太原市食品药品检验所

CY4

柴胡

安徽沪昆中药饮片有限公司

122

医院有限公司

《中国药典》年版一部

不符合规定

性状

太原市食品药品检验所

CY5

猪苓

禹州市凯旋药业有限公司

/

运城市城区药材有限公司

《中国药典》年版一部

不符合规定

性状、总灰分、酸不溶性灰分

运城市食品药品检验所

SXYC0116

钩藤

安徽腾博饮片有限公司

/

医院

《中国药典》年版一部

不符合规定

性状

运城市食品药品检验所

SXYC0130

皂角刺

/

/

/

山西省闻喜县红十字医院

《中国药典》年版一部

不符合规定

性状

运城市食品药品检验所

SXYC0166

蒲*

/

/

/

山西省闻喜县红十字医院

《中国药典》年版一部

不符合规定

性状、(1)显微特征

运城市食品药品检验所

SXYC0167

栀子

/

/

医院

《中国药典》年版一部

不符合规定

性状

运城市食品药品检验所

SXYC0169

地龙

运城市神农中药饮片有限公司

/

医院

《中国药典》年版一部

不符合规定

性状、总灰分、酸不溶性灰分

运城市食品药品检验所

SXYC0170

夏枯草

运城市神农中药饮片有限公司

/

医院

《中国药典》年版一部

不符合规定

性状

运城市食品药品检验所

SXYC0171

鸡血藤

安徽沪昆中药饮片有限公司

/

朔州开发区健之堂药店

《中国药典》年版一部

不符合规定

性状、显微鉴别

朔州市食品药品检验所

SXSZ0013

地龙

安徽纪淞堂中药饮片有限公司

0301

矿区新平旺社区卫生服务中心

《中国药典》年版一部

不符合规定

性状

大同市食品药品检验检测中心

SXDTY102

*柏

赤峰市博康中药饮片有限公司

大同市矿区和瑞路泰昌社区卫生服务中心

《中国药典》年版一部和国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件,批准件编号

不符合规定

性状

大同市食品药品检验检测中心

SXDTY104

海金沙

安国市昌达中药材饮片有限公司

大同市修正堂大药房医药连锁有限公司东关店

《中国药典》年版一部

不符合规定

性状和检查的总灰分

大同市食品药品检验检测中心

SXDTY

地龙

安国市万联中药饮片有限公司

大同市修正堂大药房医药连锁有限责任公司东关店

《中国药典》年版一部

不符合规定

性状

大同市食品药品检验检测中心

SXDTY115

没药

安国市神禾中药材饮片有限责任公司

1222

大同市虹蕴恒信医药有限责任公司柳港园店

《中国药典》年版一部和国家食品药品监督管理总局药品检验补充检验方法和检验项目批准件,批准件编号2016

不符合规定

检查的杂质

大同市食品药品检验检测中心

SXDTY121

制五味子

安徽纪淞堂中药饮片有限公司

0301

大同煤矿集医院

《中国药典》年版一部和国家食品药品监督管理总局药品检验补充检验方法和检验项目批准件,批准件编号

不符合规定

性状

大同市食品药品检验检测中心

SXDTY172

没药

亳州市凯利中药饮片有限公司

大同市矿区南秀苑社区卫生服务站

《中国药典》年版一部和国家食品药品监督管理总局药品检验补充检验方法和检验项目批准件,批准件编号2016

不符合规定

检查的

总灰分

大同市食品药品检验检测中心

SXDTY169

蒲*

安国市神禾中药材饮片有限公司

大同市南郊区济康药店

《中国药典》年版一部和国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件,批准件编号

不符合规定

性状、含量测定

大同市食品药品检验检测中心

SXDTY205

没药

安国市神禾中药材饮片有限责任公司

大同市南郊区济康药店

《中国药典》年版一部和国家食品药品监督管理总局药品检验补充检验方法和检验项目批准件,批准件编号2016

不符合规定

检查的杂质

大同市食品药品检验检测中心

SXDTY206

*柏

河北祁新中药颗粒饮片有限公司

大同市南郊区康申大药房云中商城店

《中国药典》年版一部和国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件,批准件编号

不符合规定

性状

大同市食品药品检验检测中心

SXDTY215

川贝母

安国市蔺氏药材有限责任公司

医院

《中国药典》年版 增补本

不符合规定

性状、鉴别(1)

阳泉市食品药品检验检测中心

SXYQ008

菟丝子

山东嘉泰中药饮片有限公司

医院

《中国药典》年版一部

不符合规定

性状、鉴别(1)(2)

阳泉市食品药品检验检测中心

SXYQ009

川木通

长治市杏林中药饮片有限公司

长治市杏林中药饮片有限公司

《中国药典》年版一部

不符合规定

性状、鉴别(1)(2)

阳泉市食品药品检验检测中心

SXYQ363

麦冬

河北安国振宇药业有限公司

医院

《中国药典》年版一部

不符合规定

性状、鉴别(1)(2)

阳泉市食品药品检验检测中心

SXYQ362

紫苏子

安国市药兴药材有限公司饮片加工厂

2

长治市国大万民药房有限公司

《中国药典》年版一部

不符合规定

性状、鉴别(1)(2)

阳泉市食品药品检验检测中心

SXYQ434

丹芪益肾胶囊

医院

每粒装0.5g

医院

医疗机构再注册批件(批件号:-)及国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件(批准件编号:)

不符合规定

性状

山西省食品药品检验所

CY3194

川芎头痛丸

山西杨文水制药有限公司

每袋装5g

医院

晋食药监注号及运药检制号,国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件(批准件编号:、、)

不符合规定

装量差异、含量测定

山西省食品药品检验所

CY3471

清心安神胶囊

山西澳迩药业有限公司

每粒装0.45g

运城仁医院

医疗机构制剂注册批件(批件号:-),国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件(批准件编号:、、)

不符合规定

性状、装量差异、微生物限度

山西省食品药品检验所

CY3470

丹芪冠心丸

运医院

0101

每丸重9g

运城凤医院

晋食药监注号及运药检制号,参照食药监办许号文附件1

不符合规定

重量差异、含量测定

山西省食品药品检验所

CY3469

丹芪冠心丸

运医院

每丸重9g

运城凤医院

晋食药监注号及运药检制号,参照食药监办许号文附件1

不符合规定

重量差异

山西省食品药品检验所

CY3468

双仁安神胶囊

山西澳迩药业有限公司

0.45g/粒

运城仁医院

医疗机构制剂注册批件(批件号:-),国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件(批准件编号:、、)

不符合规定

装量差异、微生物限度、含量测定

山西省食品药品检验所

CY3466

龙竺挹神胶囊

山西澳迩药业有限公司

每粒装0.45g

运城仁医院

医疗机构制剂注册批件(批件号:-),国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件(批准件编号:、、)

不符合规定

薄层色谱(3)、(4),装量差异、微生物限度、含量测定

山西省食品药品检验所

CY3465

解郁十二味胶囊

山西澳迩药业有限公司

0.45g/粒

运城仁医院

医疗机构制剂注册批件(批件号:-),国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件(批准件编号:、、)

不符合规定

装量差异、微生物限度、含量测定

山西省食品药品检验所

CY3463

鱼鳔益肾胶囊

夏县医院

每粒装0.35g

夏县医院

晋食药监注号及运药检制号,国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件(批准件编号:)

不符合规定

装量差异、微生物限度

山西省食品药品检验所

CY3459

补肾通督胶囊

太原侯医院有限公司

-9-9

每粒装0.3g

太原侯医院有限公司

晋食药监注号(YJ-AZ14),国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件(批准件编号:)

不符合规定

装量差异、微生物限度

山西省食品药品检验所

CY2898

银翘疏风颗粒

医院

0421

每袋装10g

医院

医疗机构制剂注册批件(批件号:-),国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件(批准件编号:)

不符合规定

水分、

溶化性

山西省食品药品检验所

CY3447

芪桂通络胶囊

医院

0518

每粒装0.5g

医院

医疗机构再注册批件(批件号:-)及国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件(批准件编号:)

不符合规定

装量差异

山西省食品药品检验所

CY3446

天麻葛根颗粒

医院

2

每袋装15g

医院

医疗机构再注册批件(批件号:-)及国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件(批准件编号:、、)

不符合规定

微生物限度

山西省食品药品检验所

CY3198

宣肺平喘胶囊

医院

1016

每粒装0.5g

医院

医疗机构再注册批件(批件号:-)及国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件(批准件编号:)

不符合规定

性状、水分

山西省食品药品检验所

CY3197

三参消渴胶囊

医院

1216

每粒装0.5g

医院

医疗机构再注册批件(批件号:-)及国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件(批准件编号:、2018、001)

不符合规定

性状

山西省食品药品检验所

CY3196

清热正糖胶囊

山西仁源堂药业有限公司

20

每粒装0.5g

医院

医疗机构制剂注册批件(批件号:-)及国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件(批准件编号:、2018、001)

不符合规定

性状

山西省食品药品检验所

CY3202

消渴助肾胶囊

山西仁源堂药业有限公司

20

每粒装0.5g

医院

医疗机构再注册批件(批件号:-)及国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件(批准件编号:、2018、001)

不符合规定

性状

山西省食品药品检验所

CY3201

癫痫平胶囊

医院

0202

每粒装0.15g

医院

晋食药监注89号及临YZ-,国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件(批准件编号:、、)

不符合规定

装量差异、水分

山西省食品药品检验所

CY3175

天麻清心胶囊

医院

1102

每粒装0.15g

医院

晋食药监注89号及临YZ-,国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件(批准件编号:、、)

不符合规定

装量差异

山西省食品药品检验所

CY3174

解忧祛郁胶囊

医院

1202

每粒装0.15g

医院

晋食药监注号及临YZ-,国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件(批准件编号:、、)

不符合规定

装量差异

山西省食品药品检验所

CY3179

檀砂和胃胶囊

医院

0102

每粒装0.16g

医院

晋食药监注89号及临YZ-,国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件(批准件编号:、、)

不符合规定

装量差异

山西省食品药品检验所

CY3178

八味安神胶囊

医院

1102

每粒装0.21g

医院

晋食药监注89号及临YZ-,国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件(批准件编号:、、)

不符合规定

装量差异

山西省食品药品检验所

CY3177

四*除痰胶囊

医院

1202

每粒装0.13g

医院

晋食药监注号及临YZ-,国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件(批准件编号:、、)

不符合规定

装量差异

山西省食品药品检验所

CY3176

龟鹿健脑胶囊

医院

每粒装0.35g

医院

晋食药监注号及临YZ-号,国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件(批准件编号:、、209)

不符合规定

装量差异、微生物限度

山西省食品药品检验所

CY3467

活血降浊胶囊

医院

0822

每粒装0.5g

医院

医疗机构制剂注册批件(批件号:-3)附标准,参照食药检办许号文附件1

不符合规定

水分

山西省食品药品检验所

CY2772

参鹿壮骨丸

运医院

1201

每丸重9g

运城医院

《中国药典》年版一部附录IA,国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件(批准件编号:)

不符合规定

重量差异

山西省食品药品检验所

CY3457

玫瑰利咽胶囊

山西杨文水制药有限公司

0305

每粒装0.3g

医院

《中国药典》年版一部附录IL,国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件(批准件编号:)

不符合规定

装量差异

山西省食品药品检验所

CY3460

天麻定眩丸

山西正元盛邦制药有限公司

每袋装6g

临汾医院

《中国药典》年版一部附录IA,国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件(批准件编号:)

不符合规定

溶散时限

山西省食品药品检验所

CY4205

宣肺平喘胶囊

医院

6

每粒装0.5g

医院

医疗机构再注册批件(批件号:-)及国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件(批准件编号:)

不符合规定

性状、水分

山西省食品药品检验所

CY4162

通痹止痛胶囊

医院

0624

每粒装0.5g

医院

YQZ0(再),《中国药典》年版一部附录IL,国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件(批准件编号:)

不符合规定

性状

山西省食品药品检验所

CY4216

健脾复聪丸

山西杨文水制药有限公司

每袋装6g

医院

《中国药典》年版一部附录IA

不符合规定

溶散时限

山西省食品药品检验所

CY4225

风痰宁胶囊

运城守医院

.03.02

每粒装0.3g

运城守医院

《中国药典》年版一部附录IL,国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件(批准件编号:、、)

不符合规定

水分、装量差异

山西省食品药品检验所

CY4219

菖蒲安神丸

山西杨文水制药有限公司

126

每袋装5g

山西省稷山县精神病院

《中国药典》年版一部附录IA,国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件(批准件编号:、、)

不符合规定

溶散时限

山西省食品药品检验所

CY4203

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