为提高企业GMP管理水平，4月17日-18日，国家药品监督管理局严格执行“双随机、一公开”制度，抽调检查组一行四人对颈复康药业集团赤峰丹龙药业有限公司进行了GMP跟踪检查。

检查组观察员由自治区局药化生产监管处秦书真处长担任，在市局副局长徐连成和药化生产监管科负责人的陪同下，依据《药品生产监督管理办法》、《药品生产质量管理规范认证管理办法》等对颈复康药业集团赤峰丹龙药业有限公司进开展了检查工作。针对近年来木通、土木香等中药材存在掺杂使假情况，国家局确定龙胆泻肝丸、冠心苏合丸为专项检查品种，并确定检查内容五项：一是根据木通、关木通、川木通的性状标准对企业现场库存或留样的药材或饮片进行确认检查，确认使用的药材或饮片是否为木通，而不是替代品关木通或川木通；根据木香、土木香、青木香的性状标准对企业现场库存或留样的药材或饮片进行确认检查，确认使用的药材或饮片是否为土木香，而不是替代品木香或青木香；二是检查产品是否按工艺处方投料，是否按照批准的工艺组织生产。抽查企业批生产记录、结合生产现场情况，重点检查实际生产工艺、工艺规程与注册工艺的一致性；三是检查含马兜铃酸原料质量控制和供应商审计情况，检查该中药原料的接收、入库、检验及供应商审计情况；四是对每个品种每一批准文号抽样5批，每个批次抽取5个独立包装，分别送中国食品药品检定研究院和河南省食品药品检验所检验。

经检查组确认，丹龙公司使用的木通和土木香等中药材没有掺杂使假现象，通过跟踪检查，进一步提升了企业实施药品GMP能力和水平。